全新機轉標靶-二肽基肽酶抑制劑

DPP1抑制劑

TG-4318

發展計畫

支氣管擴張症(Bronchiectasis)為一種以支氣管永久性擴張、管壁結構破壞為特徵的慢性呼吸道疾病,其中以非囊性纖維化型支氣管擴張症(NCFBE)佔絕大多數。致病因素多元,包含反覆性肺部感染、免疫功能缺陷、慢性肺阻塞肺病(COPD)、哮喘、過敏性支氣管肺曲霉症(ABPA)及肺結核後遺症等。患者臨床症狀包含慢性咳嗽、膿痰、呼吸困難及反覆發生的呼吸道感染,嚴重影響肺功能與生活品質。

目前針對NCFBE的治療多採症狀治療,如排痰、抗發炎及支氣管擴張劑,或於急性發作時施予抗生素治療,尚缺乏能從根本致病機轉著手的具體標靶療法。

TG-4318:從源頭阻斷發炎反應循環  NCFBE的病理機轉關鍵在於嗜中性細胞彈性蛋白酶(Neutrophil Elastase, NE)的過度活化導致肺部組織持續破壞。二肽基肽酶1(DPP1)為活化多種嗜中性球蛋白酶的關鍵酶,TG-4318即為高效能的DPP1抑制劑,能有效阻斷NE的活化路徑,從源頭控制支氣管的發炎與組織損傷。
  • 開發中適應症
  • 非囊性纖維化型支氣管擴張症(NCFBE)

產品優勢

  • 全新作用機轉:鎖定二肽基肽酶1(DPP1)之全新標的小分子抑制劑,針對關鍵病理路徑精準給藥。
  • 具同類最佳(Best-in-class)潛力:於臨床前實驗展現優異的生化活性與選擇性,具備成為同類型最優藥物之潛力。
  • 填補醫療缺口:針對目前僅能採取支持性療法的NCFBE市場,提供更具積極治療意義的新型藥物選擇。

市場現況

市場規模持續擴張:2023年NCFBE相關治療藥物市場規模約21億美元,隨著診斷技術普及與新藥問世,預估2032年可成長至43億美元,年複合成長率為7.9%。

重磅潛力藥物:由於DPP1作用機轉明確,且具備取代現行傳統療法之優勢,此機轉被視為全球十大最具潛力的創新療法之一。目前全球僅有一款針對此機轉之新藥甫獲准上市,市場空間廣闊,成長潛力十足。

開發進展

  • 2025年12月:太景將TG-4318於中國大陸及港澳地區之開發及商業化權利,授權予中國大陸健康元藥業集團。
  • 研發進度:簽署授權時,TG-4318處於臨床前候選藥物(Pre-clinical Candidate)評估階段,目前正積極展開各項臨床前試驗準備工作。