流感抗病毒新藥

TG-1000

發展計畫

據世界衛生組織的資料顯示,每年爆發的流感讓300萬到500萬人患上重病,25萬人到50萬人死亡。流感爆發是由流感病毒基因輕微的季節性改變引起的。但是,更令人擔憂的改變是這些病毒形成新的基因,變身成為誰也不能免疫的新型病毒。目前的抗病毒藥物中“阿曼它定(Amantadine, Enzil®)和耑曼它定(Rimantadine, Flumadine®)已對具抗藥性流感病毒無效(2009/H1N1及H3N2病毒);而神經胺酸酶抑制劑如奧斯他韋(Oseltamivir, Tamiflu®)和詹那米韋(Zanamivir, Relenza®)只對感染48小時內服用有效。

針對現有藥物的缺失且因應新型A型流感疫情的威脅,太景的目標是開發具有全新作用機轉的新藥,以有效對抗泛流感(pan-influenza)與抗藥性病毒。抗流感病毒口服新藥為搶帽機制抑制劑(Cap-Snatching inhibitor),可有效阻斷病毒複製及傳播,對A型、B型及禽流感皆有效;同時不受48小時內服藥黃金期之限制,並且不易產生抗藥性。
  • 開發中適應症
  • A型流感
  • B型流感
  • 禽流感

產品優勢

  • 作用於抑制搶帽機制(Cap-snatching),有效防堵病毒複製及傳播
  • 對A型、B型及禽流感皆有良好抑制活性
  • 有效治療期長,症狀出現後72小時服藥仍然有效
  • 具服用一次之用藥潛力
  • 安全性較高

市場現況

2019年初,世界衛生組織(WHO)將流感列入十大健康威脅,並指出全世界正面臨下一波流感大流行。全球每年約有2000~5000萬人感染流感,並造成29~65萬人死亡。

國際間流感疫苗接種率差異甚鉅,已開發國家之接種率僅約27%(德國)~47%(美國)。

美國疾病管制中心CDC統計發現,近十年的疫苗有效率僅約5成。

流感病毒變異極快,疫苗對於無法預期的新型病毒並無保護力。

既有藥物神經胺酸酶抑制劑Oseltamivir(如克流感)有48小時之治療黃金期限制。

WHO於2017年將Oseltamivir降級為輔助藥物,因其對減少重症及死亡並無明確效果。

開發進展

  • 遞交中國大陸臨床試驗申請前Pre-IND溝通交流會議申請(2019年)。
  • 2019年起陸續遞交中、美、日、韓、台的臨床試驗許可申請(IND)。
  • 2020年1月取得美國專利局核發TG-1000的物質專利,專利保護期可至2039年。此為TG-1000全球首項專利,除了奠定TG-1000的全球商業價值外,將對目前進行中的授權談判多有加分。
  • 2020年5月中國大陸國家藥監局(NMPA)核發臨床試驗許可。