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2020-06-17/近期公告

再過一關!TG-1000 臨床試驗通過科技部遺傳辦文件形式審查

(2020年6月17日台北訊)太景流感抗病毒新藥TG-1000在取得國家藥監局IND許可後,相關法規程序持續向前推進。太景表示,TG-1000一期臨床試驗已於昨(16)日通過科技部遺傳辦的文件形式審查,並排入7月6日(一)舉行的遺傳辦審評會議,待審評會通過後即可展開一期臨床試驗。按此時程推算,首批個案收案將落在七月中旬。

太景對於TG-1000的開發規劃已展開超前部署。董事長黃國龍指出,在準備啟動TG-1000一期臨床試驗的同時,太景已著手二期臨床試驗的規劃布局。他表示,目前已在北京及上海等地陸續接洽流感領域的重磅級專家,委託其擔任二期、三期臨床的試驗主持人;二期臨床計畫召集24至30間醫院於今年冬季共同展開,並以一個冬天完成收案。至於三期臨床則會將試驗醫院拓展至45間以上,並於明年一個冬季完成收案。

黃國龍長年在中國大陸主導奈諾沙星口服膠囊、注射劑之臨床試驗及法規申請,在呼吸治療領域累積了十多年的經驗,熟悉此領域的專家、藥品及市場動態,亦深獲呼吸治療領域專家的信任。此次流感新藥TG-1000的臨床試驗亦持續在呼吸治療科進行,黃國龍與臨床團隊對於如期完成一至三期臨床試驗深具信心。