（2026年10月18日台北訊）新藥研發公司太景*-KY（4157）今日公告，旗下抗生素新藥太捷信®（奈諾沙星）之口服膠囊及靜脈輸液雙劑型之上市許可申請（NDA, New Drug Application），已由合作夥伴正式遞交予越南藥品管理局（DAV, Drug Administration of Vietnam），並獲主管機關正式受理審查。

太景表示，本次遞交由越南合作夥伴Newsun Pharmaceutical JSC及Fideschem Inc.提出，申請適應症為社區型肺炎。相關審查時程將依越南DAV之法定程序辦理，實際審查時間及最終藥證核准結果將以主管機關正式通知為準。

太景生技董事長黃國龍指出，「太捷信身為創新藥物、兼具口服及靜脈輸液兩種劑型之優勢，在越南市場具備獨占性且尚無同類直接競爭對手，未來若能順利取得上市許可、納入國家治療指引並爭取醫療保險覆蓋，勢將為越南嚴重的抗藥性感染及呼吸道疾病提供突破性解方，深具市場開拓潛力。」

根據世界衛生組織（WHO）數據顯示，越南抗生素抗藥性（AMR）情勢日益嚴峻，高居抗藥性排名首位，且是西太平洋地區抗生素致死率中位居第二的國家。僅2020~2023年間，越南即有近27萬人死於抗藥性感染，每年的抗生素市場規模高達10億美元，名列全球第11大抗生素藥品市場。

再者，越南的呼吸道感染亦是臨床上最為棘手的挑戰之一：根據越南呼吸學會（VNRA）治療指引，社區型肺炎（CAP）為當地最常見的感染性疾病，佔肺炎病例的12％，其肺炎盛行率高達每十萬人561例，為造成患者死亡與醫療負擔的主要威脅。面對步步進逼的抗藥性威脅與居高不下的CAP治療需求，市場對於創新抗生素藥物有著極為迫切的未滿足需求。

關於抗生素新藥太捷信®（奈諾沙星）
奈諾沙星為新型不含氟的喹諾酮抗生素，其特色在於具備廣譜性、安全性高，可對抗絕大多數肺炎的致病菌，尤其對有「超級細菌」之稱的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）、抗萬古黴素金黄色葡萄球菌（VRSA）、多重抗藥性肺炎鏈球菌（MDRSP）以及抗盤尼西林肺炎鏈球菌（PRSP）等難治之抗藥性細菌都有強效抗菌活性，且其結構設計不易產生抗藥性，可用於一線治療。