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2022-12-03/公司營運

新藥開發成果豐碩 太景獲頒國家新創永續典範獎殊榮

圖說:太景生技財務行政副總經理呂理堅自國防醫學院院長查岱龍手中領取第19屆國家新創永續典範獎。

(2022年12月3日台北訊)新藥研發公司太景*-KY(4157)研發的抗生素新藥太捷信®(奈諾沙星)今(3)日榮獲生策會頒發第19屆國家新創獎的最高榮譽—「永續典範獎」,太景由財務行政副總經理呂理堅代表出席頒獎典禮、領取殊榮。奈諾沙星乃自國家新創永續典範獎設立以來,首個獲得肯定的全新結構創新小分子藥物。

歷經三階段推薦與審查程序,由國內權威學者專家組成的國家新創獎評審團於審查意見中指出,太捷信®(奈諾沙星)完成口服膠囊、靜脈注射劑型開發,全球已授權36國,並結合授權之國際策略夥伴,取得台灣、中國、俄羅斯共5張藥證,且陸續納入健保系統;專家們肯定太景自藥物前期開發至執行多中心臨床試驗之能力完備,勘為台灣新藥開發之標竿典範。

奈諾沙星為太景的重要開發項目,自P&G引進後,因應台灣在抗生素臨床使用上以靜脈注射為主的需求,繼而開發了靜脈輸液劑型,完成雙劑型海內外之一、二、三期多達19個多中心臨床試驗;期間亦將原有5類專利權擴展至11類,保護期限自2027年延長至2037年。近年奈諾沙星的市場開發也取得豐盛成果,包括在新冠肺炎疫情期間,與授權夥伴合作通過靜脈輸液劑型的GMP生產查核,並完成台灣、中國大陸及俄羅斯上市許可審查。

在COVID-19疫情降溫、細菌抗藥性危機遽升之際,這項殊榮對太景格具意義。奈諾沙星為新型不含氟的喹諾酮抗生素,其特色在於具備廣譜性、安全性高,可對抗絕大多數肺炎的致病菌,尤其對有「超級細菌」之稱的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、抗萬古黴素金黄色葡萄球菌(VRSA)、多重抗藥性肺炎鏈球菌(MDRSP)以及抗盤尼西林肺炎鏈球菌(PRSP)等難治之抗藥性細菌都有強效抗菌活性,且其結構設計不易產生抗藥性,可用於一線治療。而太景亦將持續拓展奈諾沙星之海外市場,於人類與抗藥性細菌的戰爭中發揮其最大價值。