（2021年2月2日台北訊）太景生技旗下各項研發新藥包括抗生素奈諾沙星、C肝新藥伏拉瑞韋及流感新藥TG-1000皆積極向前推進，雖遇開發市場當地之法規革新，仍盡全力展現最大彈性及配合度，按照新法規推動相關工作，敬告投資人知悉，並切勿無憑據揣測。

抗生素新藥奈諾沙星靜脈輸液申請中國大陸上市許可一案，已完成所有臨床、GMP等技術以及行政程序，申請案件已送交NMPA，只待發證。然，因應新版《藥品管理法》，中國大陸法規單位於2020年3月陸續公告新版《藥品註冊管理辦法》及《藥品生產監督管理辦法》，明確規範藥品上市許可持有人制度（Marketing Authorization Holder，MAH），此法規變更牽涉太景與合作夥伴浙江醫藥於2012年簽訂合約時未涵蓋之內容，因此，雙方正就後續的權利和義務進行協商；時間上，公司以盡早完成為目標。

奈諾沙星靜脈輸液已通過台灣上市許可部分，也已向中央健保署遞交健保給付藥價申請，由專家委員進行審核定價。

C肝新藥伏拉瑞偉與東陽光依米他韋並用的三期臨床也已進入質控階段。由於中國大陸主管機關對於臨床試驗數據自查核查的標準提升，各臨床試驗中心必須進行臨床試驗質控，此為臨床法規單位新增的管理規範。在所有臨床試驗中心的質控完成後才進行數據鎖庫，鎖庫後才能統計分析並取得試驗報告；目前，執行C肝三期臨床試驗的40家中心尚有2家中心未完成質控。同時，法規單位也要求必須以主要療效指標SVR24（治療結束後追蹤至第24周，患者血清中測不出C型肝炎病毒的比例）的數據遞交上市許可申請（NDA），因此，延後報告統計分析時程。

至於流感新藥TG-1000已展開中美雙報下的二期臨床試驗，預計於30家臨床試驗中心執行試驗，目前已陸續啟動10多家中心，準備進行收案。海外授權部分，太景今年以來已與數十家海外藥廠接觸及洽談，在中國大陸部分即有超過30家百大藥企表達高度合作意願，其中包含多家前十大藥企，太景BD團隊與多家藥企已進行好幾輪的階段性討論，目前篩選出了最適合的數家藥企，正在進行合作模式的深度溝通。