2020-11-09/公司營運
(2020年11月9日台北訊)太景醫藥研發控股公司(太景*-KY,4157)於今日與韓國生技公司GPCR Therapeutics Inc.進行視訊簽約儀式,正式簽署幹細胞驅動劑布利沙福全球轉讓及抗生素新藥太捷信®(奈諾沙星)韓國地區授權協議。
GPCR為南韓專注於G蛋白偶聯受體(GPCRs, G-protein-coupled receptors)藥物開發的生技公司,太景授權奈諾沙星於韓國的開發及銷售權予GPCR,並將布利沙福全球權利轉讓予GPCR,由其進行後續市場開發。在此合約下,太景將獲得GPCR Therapeutics公司股權、簽約金、里程碑款及權利金等收入。
GPCR Therapeutics計畫以布利沙福投入癌症精準醫療領域,尤其針對具有CXCR4變異體的癌症患者,結合GPCR及CXCR4抑制劑開發新的治療方式。GPCR Therapeutics發現,許多癌症的CXCR4受體常與某些GPCR受體形成異聚體,產生獨特且強化的信號,過去這類患者屬於難以治療的族群,因此,透過GPCR Therapeutics發展的精準醫療策略,以布利沙福雞尾酒療法將有機會克服此難題。
GPCR執行長Dongseung Seen表示,「太景具有強大的小分子新藥研發能力,GPCR與太景將成為長期的策略合作夥伴,在雙方共同努力下,未來我們將成為對抗CXCR4腫瘤藥物的傑出研發者。」
太景董事長暨執行長黃國龍指出,「與GPCR的合作是太景開發Burixafor的重要進展,布利沙福將能讓更多難以治療的癌症患者受惠;同時,能對抗超級細菌的抗生素將進入南韓市場,符合其未滿足之醫療需求。」
太景一步一腳印地拓展商業版圖,持續將產品推向全球,繼十月初完成太捷信加拿大及紐、澳授權案後,接續成功受權南韓,太景海外授權版圖已邁入36個國家。
關於太捷信®(奈諾沙星)
太捷信®為新一代無氟喹諾酮類廣譜性抗生素,能有效對抗多種抗藥性細菌,具有口服膠囊及注射液雙劑型,全球專利保護期至2037年。太景已完成兩種劑型多國多中心之臨床試驗,其口服膠囊已於中國大陸及台灣上市銷售,針劑也於今年取得台灣上市許可。太捷信®至今已授權五個合作夥伴至全球36個國家,包含中國大陸(浙江醫藥)、俄羅斯、土耳其及獨立國協(R-Pharm)、中南美洲(Productos Científicos)、加紐澳(Luminarie)及韓國(GPCR)。
太景於美國已完成奈諾沙星兩個二期臨床試驗,適應症分別為社區型肺炎、糖尿病足。奈諾沙星亦擁有美國FDA針對社區型肺炎、皮膚及軟組織細菌感染發給的「抗感染藥品」(Qualified Infectious Disease Product, QIDP)資格及快速通道(Fast Track)待遇。
關於布利沙福
幹細胞驅動劑布利沙福為太景第一個自主研發並取得FDA IND的First-in-Class藥物,其特性為可高效率的將骨髓內的幹細胞及及血管上皮前驅細胞,驅動至周邊循環血中,以便提供血癌病人骨髓幹細胞移植治療。布利沙福具備應用於多種適應症的潛力,包括白血病患者的自體造血幹細胞移植、血液腫瘤與移轉性固態腫瘤的化療增敏,以及健康人的自體幹細胞收集、再生醫學等。
關於GPCR Therapeutis, Inc.
GPCR為韓國開發最先進的G蛋白偶聯受體(G protein-coupled receptor)藥物的生技公司。G蛋白偶聯受體是將外部訊號傳遞進入細胞的代表性受體,已知有超過40%的上市藥品會與G蛋白偶聯受體相互作用。透過全新的研發技術,GPCR正在開發創新藥物以符合未滿足之醫療需求。
關於太景醫藥研發控股股份有限公司
太景創立於2001年,並於2014年於台灣櫃檯買賣中心上櫃,於北京設有子公司。太景為專注於創新小分子藥物(New Chemical Entity, NCE)開發的公司,致力於抗感染藥物研發,從研發選題、藥物發現、藥物開發至法規核准等皆有豐富經驗,具有執行多國多中心臨床試驗的能力,並有海外授權實績。旗下產品流感抗病毒新藥TG-1000已於中國大陸展開第一期臨床試驗,並獲得美國IND核准;C肝全口服新藥伏拉瑞韋正在進行三期臨床試驗。