常見問題

FAQ

常見問題

Q:媒體報導,投顧分析師指出,本公司開發之抗生素太捷信(奈諾沙星)有助降低猴痘二次感染,請問是真的嗎?

    本公司並未發布旗下藥品與猴痘相關之訊息,本公司現有產品也未對猴痘病毒進行過任何試驗。敬請投資人以【公開資訊觀測站】及本公司官網所公告的內容為準。(2022/7/20)

Q:有投顧分析師在網路發文說TG-1000正在做COVID-19的測試,以及授權金是2億美元,請問是真的嗎?

    凡公司營運狀況及研發進展資訊,請以【公開資訊觀測站】及本公司官網所公告的內容為準,請勿聽信網路據傳、無確切消息來源之訊息;本公司已函文給該位分析師並要求更正。
    本公司於2020年3月31日即公告過奈諾沙星及TG-1000在COVID-19疫情之角色:流感病毒與冠狀病毒的抑制靶點不同,TG-1000為全新作用機轉(帽依賴性核酸內切酶抑制劑)的新藥,與治療COVID-19的RNA聚合酶抑制劑(法維他韋、瑞德西韋)的標靶不同,因此,並沒有證據或者推論可將TG-1000用於治療COVID-19。
    至於投資人關注的TG-1000授權金,各種猜測、推估分歧,在未正式授權前,公司依法不能透露任何訊息,也從未發布過任何授權金額,敬請投資人勿聽信網路據傳之訊息,所有營運及研發資訊以公司公告為準。(2021/5/5)

Q:太景第一個成功上市的藥物為何?

    抗感染新藥太捷信®(奈諾沙星)為太景第一個成功上市的藥物。奈諾沙星目前已授權全球32個國家;口服膠囊已於台灣及中國大陸上市,並獲得兩地健保及醫保給付,注射劑型則正在申請中國大陸及台灣兩地的上市許可;其他已授權國家則同步進行藥證申請作業。

Q:流感新藥TG-1000的優勢為何?

    TG-1000為帽依賴性核酸內切酶抑制劑(Cap-dependent endonuclease inhibitor),可有效阻斷病毒複製與傳播,為流感藥物中之Best-in-class藥物。臨床前試驗結果呈現三大特點:
    1.  TG-1000能有效對抗A型、B型流感及禽流感
    2.  不受48小時內服藥黃金期之限制,在症狀出現72小時後服藥仍然有效
    3.  只需服用1劑即可,不需要連續服用5日,療程方便

     

Q:奈諾沙星能治療新冠肺炎?

    奈諾沙星為無氟喹諾酮抗生素,治療因細菌感染造成之肺炎。此次奈諾沙星被列入《武漢協和醫院處置2019新型冠狀病毒感染策略及說明》,便是為了治療續發性的細菌性肺炎,而非冠狀病毒引起之新冠肺炎。新冠肺炎病人因免疫力下降,容易引發續發性的細菌性肺炎,此為雷神山醫院、火神山醫院採購奈諾沙星,以及浙江醫藥贈藥之原因。雖然奈諾沙星“無法”直接治療病毒所引起的新冠肺炎,但是對於罹患率、死亡率皆高的細菌性肺炎的治療效果,已廣為臨床醫師所認可。

Q:流感新藥TG-1000可用於治療新冠肺炎?

    流感病毒與冠狀病毒的抑制靶點不同,需要釐清以免造成混淆和誤解。TG-1000為全新作用機轉(帽依賴性核酸內切酶抑制劑)的新藥,與治療新冠肺炎的RNA聚合酶抑制劑(法維他韋、瑞德西韋)的標靶不同,因此,並沒有證據或者推論可將TG-1000用於治療新冠肺炎,TG-1000主要是針對治療A型,B型流感以及禽流感。

Q:太捷信®(奈諾沙星)注射劑型在中國大陸何時可以取得藥證?

    太捷信®注射劑--中國大陸2019年10月通過查廠後,已完成所有藥品相關之專業審評作業,並在2020年1月轉至國家藥品監督管理局(NMPA)進行審核與發證,2020年4月15日藥品審評中心(CDE)發出通知,需落實新版《藥品管理法》規範之藥品上市許可持有人制度(Marketing Authorization Holder,MAH),太景與合作夥伴浙江醫藥正在配合辦理行政程序中。

Q:太捷信®(奈諾沙星)注射劑型在台灣何時可以取得藥證?

    太捷信®注射劑—台灣2019年10月向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請新藥查驗登記(NDA);目前已完成藥品臨床試驗GCP實地查核及補件,NDA審查進入仿單審查,藥證申請程序已進入最後審查階段,順利的話最快可於Q3取證。

Q:太捷信®(奈諾沙星)於2020年1月納入中國大陸醫保,目前銷售狀況如何?

    奈諾沙星口服膠囊於2019年全年銷售盒數為2018年的2.2倍;2020年第一季銷售盒數為去年同期的2.6倍,今年1~5月銷售盒數為去年同期的2.3倍。新冠肺炎疫情期間,醫院門診幾乎關閉,交通管制造成病人就醫困難;在中國大陸第一季GDP重挫6.8%的狀態下,有此銷售成績實屬不易。

Q:太捷信®(奈諾沙星)在台灣進入健保系統已超過二年,進入多少醫院通路?目前銷售狀況如何?

    奈諾沙星口服膠囊已進入52家醫學中心及醫院常態使用,另外也通過12家醫院的藥品招標程序,將陸續進行採購,總計64間醫院。2020年將持續拓展各醫院的採購及進藥程序,包含4間醫學中心(林庚、高庚、彰基、成大)及16間非醫學中心。

    奈諾沙星自2018年實施健保價以來銷售倍增,2019年整年銷售盒數為2018年的5.1倍。經銷商文德於2019年10月進行一次性大量採購,增加藥品庫存,並於今年4月恢復進貨。目前台灣的銷售曲線持續成長,第二季出貨量為去年同期的1.4倍。若計醫院採購量,今年1~5月銷售額數為去年同期的1.4倍。